博安生物现涨逾4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

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　　博安生物（06955）盘中涨超4%，截至发稿，股价现涨3.85%，报10.52港元，成交额5011.82万港元。

　　10月30日，博安生物发布公告，公司自主开发的BA1104（纳武利尤单抗注射液）在中国的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先，为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃®（Opdivo®）生物类似药。

　　据介绍，BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发，其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多中心试验，旨在比较BA1104与欧狄沃®分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，BA1104在完成Ⅲ期临床试验后可申请同时获批欧狄沃®在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示：BA1104与欧狄沃®在PK、安全性和免疫原性高度可比，达到了所有研究终点，相关研究结果已发表于国际期刊《BioDrugs》。

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责任编辑：卢昱君